Công văn 3120/QLD-ĐK
Danh mục nguyên liệu làm thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu.
Mới đây, ngày 14/03/2019, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn 3120/QLD-ĐK về việc đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. được nhập khẩu mà không phải xin giấy phép nhập khẩu. Công văn có hiệu lực từ ngày 14 tháng 3 năm 2019. Dưới đây là nội dung Công văn, mời tham khảo và tải về tại đây.
Bạn đang xem: Công văn 3120/QLD-DK Danh mục nguyên liệu làm thuốc theo hồ sơ đăng ký của thuốc đã cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu
Nội dung Công văn 3120/QLD-DK
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 3120/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 14 THÁNG 03 năm 2019 |
Kính thưa: Cơ quan đăng ký và sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017;
Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12.11.2018;
Căn cứ vào tài liệu số Công văn số 022019/CV-GN ngày 07/03/2019 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Gia Nguyên về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu làm thuốc theo hồ sơ đăng ký của thuốc đã đăng ký. lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Thông báo Danh mục nguyên liệu làm thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục đính kèm Công văn này thay thế nội dung thanh 01 đã công bố kèm theo Công văn số 01. 21380/QLD-ĐK ngày 28/10/2016 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc đã công bố nêu trên được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở công nhận biết và thực hiện./.
|
TÚC. GIÁM ĐỐC |
LOẠI
THÀNH PHẦN SẢN PHẨM THUỐC THEO GIẤY ĐĂNG KÝ THUỐC CÓ GIẤY PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU MÀ KHÔNG CẦN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Kèm theo công văn số 3120/QLD-DK ngày 14 tháng 3 năm 2019 của Cục Quản lý Dược)
STT |
SỒ giấy chứng nhận đăng ký thuốc |
Ngày hết hạnchao ôic Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành |
Tên dược liệu |
Tiêu chuẩn chất lượng nguyên liệu |
tên icCHÀO SCuộc sống SCỦA NÓnguồn gốc n tôikhiêu dâm |
TênHuh?sản xuất nguyên liệu |
Đầu tiên |
VD-23259-15 |
09/09/2020 |
Clobetasol propionat |
USP35 |
Hàng Châu Starshine Pharmaceutica Co., Ltd. |
Trung Quốc |
Chuyên mục: Văn bản – Văn bản